目的 探讨重组人血管内皮抑素（YH-16）辅助化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法 将84例晚期NSCLC 患者随机分为两组，对照组42 例采用长春瑞滨（NVB）+ 顺铂（DDP）方案（NP 方案）化疗，观察组42 例采用YH-16 联合NP 方案化疗。2 个周期后对两组近期疗效、临床获益、毒副反应进行评价。结果 观察组的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及临床获益率均显著高于对照组（P<0.05），组内不同病理类型的ORR、DCR 及临床获益率比较，差异无统计学意义（P>0.05），但TNM 分期Ⅲ期的DCR 显著高于Ⅳ期（P<0.05）；观察组的中位OS 显著长于对照组（P<0.05），组内不同病理类型的中位PFS 比较差异无统计学意义（P>0.05），但腺癌的OS 显著长于非腺癌（P<0.05），且Ⅲ期的PFS、OS 显著长于Ⅳ期（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 YH-16 联合化疗对不同病理类型中晚期NSCLC 疗效确切，可延长生存周期并提高临床获益率，但疗效受TNM 分期影响。