目的 评价复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌的有效性和临床研究质量。方法 检索PubMed（1980～2012 年）、Cochrane 中心对照试验注册资料库（2012 年第3 期）、中国生物医学文献数据库（CBM, 1980～2012 年）、中国期刊全文数据库（CNKI, 1980 ~ 2012 年）、中文科技期刊数据库（VIP, 1980 ~ 2012 年）、万方数据库（1980～2012 年），并根据文献中的参考文献进行文献追溯。手工检索新疆医科大学图书馆部分相关期刊，纳入随机对照试验。使用国际Cochrane 中心推荐的方法进行文献质量评价，并用RevMan 4.2.2 软件进行统计分析。结果 共纳入5 篇研究，合并分析显示：复方苦参注射液联合放疗在改善瘤体变化［RR=1.26, 95％ CI（1.10, 1.45）, P=0.0009］、减少血液学反应［RR=0.39, 95 ％ CI（0.27, 0.57）, P<0.0001］、减轻放射性食管炎发生［OR=0.28, 95 ％ CI（0.14, 0.58）, P=0.0006］、改善生活质量［OR=3.34, 95 ％ CI（1.72, 6.47）, P=0.0004］和增加体重［OR=3.77, 95 ％ CI（1.69, 8.39）, P=0.001］方面的效果均优于单纯放疗；复方苦参注射液联合放化疗在改善瘤体变化［RR=1.42, 95 ％ CI（1.10, 1.83）, P=0.008］、防治血液学反应［RR=0.27, 95％ CI（0.10, 0.73）, P=0.010］和提高3 年生存率［OR=2.73, 95％ CI（1.06, 7.05）, P=0.04］方面均优于放化疗。结论 复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌具有一定的减毒增效作用，但不排除与纳入文献质量较低，样本量小和发表偏倚有关，尚需大样本多中心随机对照临床试验进一步证实其临床疗效。