目的 从循证医学的角度系统评价复方苦参注射液联合NP方案治疗非小细胞肺癌的疗效和\r\n安全性。方法 计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane临床对照试验资料库、中国Cochrane中心临\r\n床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库，以上数据库均检索至2010年12月。获取和评价有关\r\n复方苦参注射液联合NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照试验。治疗组采用复方苦参注射液\r\n联合NP方案，对照组采用单纯NP方案。并采用RevMan5.0软件对纳入的合格文献进行系统评价。结果\r\n 9个随机对照试验纳入系统评价，均为Jadad评分小于等于3分的低质量研究，共287例患者。5个研究\r\n纳入Meta 分析，复方苦参注射液联合NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌在近期疗效和生活质量改善评\r\n分上均优于单纯NP方案组，两组近期疗效差异具有统计学意义［OR 1.75，95%CI（1.06，2.89），P ＜0.05］；\r\n两组生活质量改善的Kamofsky评分差异有统计学意义［OR 2.38，95%CI（1.43，3.95），P ＜0.001］。在安\r\n全性方面，运用复方苦参注射液联合NP 方案时，骨髓抑制和消化道反应的发生率均低于单纯运用NP\r\n方案，两组骨髓抑制发生率的差异有统计学意义［OR 0.23，95%CI（0.13，0.41），P ＜0.00001］；两组消化\r\n道反应的发生率差异具有统计学意义［OR 0.32，95%CI（0.18，0.55），P ＜0.0001］。结论 现有有限证据\r\n表明，复方苦参注射液联合NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效优于单纯NP方案的同时不良反应\r\n发生率更低，即安全性更好。但由于受纳入研究的数量和质量的限制，复方苦参注射液联合NP 方案治\r\n疗中晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性需更多高质量的随机、双盲、安慰剂对照临床试验加以验证