目的 建立检测注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的方法。方法 参照《中国药典》2010年版细菌内毒素鲎试剂检查法进行优化和检测。结果 干扰试验证明，按拟定方法检验，供试品没有干扰；所检测的3批供试品中细菌内毒素含量均符合规定。结论 所建立的注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的检测方法简单可行，可用于该制剂的质量控制。
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雷德卿,李帅.注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法研究[J].肿瘤药学,2013,(4): ( in Chinese)
